Resmî Gazete'de yayımlanan ve bu düzenlemenin maddelerine işlenen değişiklikler, yeni→eski. mevfit her değişikliği ilgili yükümlülüğe yansıtır ve abonelere bildirir.
MADDE 12- (1) Bu Tebliğ; a) Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin 14/12/2021 tarihli ve (AB) 2021/2226 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü, b)…
(3) Uygulanabilir olduğu şekilde, Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 111 inci maddesinin birinci fıkrasının (a) bendi veya geçici 1 inci maddesinin on yedinci fıkrasın…
“Sabit kurulumlu tıbbi cihazlar” → “Sabit kurulumlu cihazlar”
“tıbbi cihazlardaki” → “cihazlardaki” “kullanıcıya ya da hastaya sunulduğu” → “sunulduğu” j) İmalatçılar (ğ) ve (h) bentlerinde belirtilen süreler boyunca, kul…
(1) İmalatçılar, kullanım talimatlarının Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 1 inci maddesinin ikinci fıkrasında atıfta bulunulan ve profesyonel kullanıcılar tarafından…
“Tıbbi cihazı” → “Cihazı” ç) Sabit kurulumlu cihazlar: Bir sağlık kuruluşunun spesifik bir konumuna, bu konumdan taşınamayacak veya araç ve aparatlar kullanılm…
mevfit bu düzenlemeden 6 yükümlülük türetti. Şirket profilini doldur; sana uygulananlar otomatik takibe düşsün, değişiklikler e-postana gelsin. 3 gün ücretsiz, kart gerekmez.
Ücretsiz dene