Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

MADDE 1 – 24/9/2011 tarihli ve 28064 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmeliğin 24 üncü maddesinden sonra gelmek üzere aşağıdaki madde eklenmiştir. “Hazır tıbbi cihazların satılması MADDE 24/A – (1) Ismarlama protez ve ortez merkezleri, ısmarlama olarak üretilen protez ve ortezlere ek olarak EK-9’da belirtilen hazır tıbbi cihazları da satabilirler.”

MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğe aşağıdaki EK-9 eklenmiştir. “EK-9 ISMARLAMA PROTEZ VE ORTEZ MERKEZLERİNDE SATILABİLECEK HAZIR TIBBİ CİHAZLAR 1. Alüminyum koltuk değneği/baston 2. Canadian 3. Tripot 4. Dizlik neopren 5. Elastik ayak bilekliği, dizlik, elastik dirseklik 6. Epin yastığı, epin takviyesi 7. Ark takviyeli tabanlık 8. Halluks valgus 9. Afolu ortopedik bot 10. Patellar tendon bandı 11. Walker 12. Tekerlekli sandalye 13. Ayakta dik konumlandırma cihazı 14. Ayakta dik pozisyonlama cihazı 15. Ayak bileği stabilizasyon ortezi 16. Ayarlanabilir eklemli kontraktür ortezi 17. Yan barlı, diz ortezi 18. Kalça abdüksiyon/DKÇ ortezleri 19. Kalkaneal kap 20. İnce el becerilerini destekleyen tutma ve kavrama aparatları dinamik/statik 21. Epikondilit bandı 22. Klavikula bandajı, valpau bandajı, omuz retraksiyon harnesi ve kol askısı, omuz askısı 23. Sarmiento ortezi 24. Statik splinti 25. Servikal ortez 26. Hiperekstansiyon ortez 27. Lumbosakral fleksible/çelik balenli korse 28. Minerva ortezi cto”

MADDE 3 – Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 4 – Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür. Yönetmeliğin Yayımlandığı Resmî Gazete'nin Tarihi Sayısı 24/9/2011 28064 Yönetmelikte Değişiklik Yapan Yönetmeliklerin Yayımlandığı Resmî Gazete'nin Tarihi Sayısı 1- 4/4/2012 28254 2- 24/9/2013 28775