|
Karar Sayısı
: 2011/2621
Ekli
“Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar
Yönetmeliği”nin yürürlüğe konulması; Ekonomi Bakanlığının 21/9/2011 tarihli ve 40761 sayılı yazısı üzerine, 4703
sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair
Kanunun 14 üncü maddesine göre, Bakanlar Kurulu’nca 16/12/2011 tarihinde
kararlaştırılmıştır.
Abdullah GÜL
CUMHURBAŞKANI
Recep Tayyip ERDOĞAN
Başbakan
B. ARINÇM. ŞİMŞEKB. ATALAYB. BOZDAĞ
Başbakan YardımcısıBaşbakan Yardımcısı V.Başbakan YardımcısıBaşbakan Yardımcısı
S. ERGİNF. ŞAHİNE. BAĞIŞN. ERGÜN
Adalet BakanıAile ve Sosyal Politikalar
Bakanı Avrupa Birliği BakanıBilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanı
F. ÇELİKE. BAYRAKTARA. DAVUTOĞLUM. Z. ÇAĞLAYAN
Çalışma ve Sosyal Güvenlik BakanıÇevre ve Şehircilik BakanıDışişleri Bakanı Ekonomi Bakanı
T. YILDIZS. KILIÇM. M. EKERH. YAZICI
Enerji ve Tabii Kaynaklar BakanıGençlik ve Spor BakanıGıda, Tarım ve Hayvancılık BakanıGümrük ve Ticaret Bakanı
İ. N. ŞAHİNC. YILMAZE. GÜNAYM. ŞİMŞEK
İçişleri BakanıKalkınma BakanıKültür ve Turizm BakanıMaliye Bakanı
Ö. DİNÇERİ. YILMAZV.
EROĞLU
Milli Eğitim BakanıMilli Savunma BakanıOrman ve Su İşleri
Bakanı
R.
AKDAĞB.
YILDIRIM
Sağlık BakanıUlaştırma, Denizcilik ve
Haberleşme Bakanı
UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KURULUŞLARI VE ONAYLANMIŞ
KURULUŞLAR YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Hukukî Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 ‒ (1) Bu Yönetmeliğin amacı;
uygunluk değerlendirmesi yoluyla bir ürünün ilgili teknik düzenlemeye
uygunluğunu inceleyen ve belgelendiren kuruluşların ve bunlar arasından
görevlendirilen onaylanmış kuruluşların asgarî nitelikleri, çalışma usûl ve esasları ile Türkiye’nin uluslararası
yükümlülükleri uyarınca ilgili yerlere bildirimini düzenlemektir.
Hukukî dayanak
MADDE 2 ‒(1) Bu Yönetmelik, 29/6/2001 tarihli ve 4703
sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair
Kanunun 14 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 3‒ (1) Bu Yönetmeliğin
uygulamasında;
a) Akreditasyon:
Bir ulusal akreditasyon kurumu
tarafından bir uygunluk değerlendirme kuruluşunun belirli bir uygunluk
değerlendirme faaliyetini yerine getirmek üzere ilgili ulusal veya
uluslararası standartların belirlediği gerekleri ve uygulanabildiği
yerlerde ilgili sektörel düzenlemelerde öngörülen
ek gerekleri karşıladığının resmî kabulünü,
b) Bakanlık:
Ekonomi Bakanlığını,
c) Eşdeğerlik incelemesi: Bir ulusal
akreditasyon kuruluşunun tarafı olduğu veya olmak üzere başvurduğu bir
uluslararası anlaşmanın tarafı olan diğer ulusal akreditasyon
kuruluşlarınca, bu anlaşma kapsamında ve bu anlaşmaya ilişkin belirlenmiş
kurallar çerçevesinde değerlendirilmesi sürecini,
ç)
İmalatçı: Bir ürünü imal eden veya tasarımını veya imalatını yaptıran ve
kendi isim veya ticarî markası ile pazarlayan gerçek veya tüzel kişiyi,
d) Komisyon: Avrupa Komisyonunu,
e)
Modül: 16/12/2011 tarihli ve 2011/2588 sayılı
Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan “CE” İşareti Yönetmeliği’nin
Ek-3’ünde yer alan uygunluk değerlendirme yöntemlerinden her birini,
f) Onaylanmış kuruluş: Bir teknik
düzenleme kapsamında uygunluk değerlendirme faaliyetinde bulunmak üzere
yetkili kuruluş tarafından bu Yönetmelik ve ilgili teknik mevzuatta
belirlenen esaslar doğrultusunda görevlendirilen ve isimleri Komisyona
bildirilen Türkiye’de yerleşik uygunluk değerlendirme kuruluşunu,
g)
Piyasada bulundurma: Bir ürünün ticarî bir faaliyet yoluyla, bir ödeme
karşılığında veya bedelsiz olarak dağıtım, tüketim veya kullanım için yurt
içi piyasaya sağlanmasını,
ğ)
Piyasaya arz: Bir ürünün yurt içi piyasada ilk defa bulundurulmasını,
h) Standart: Bir ulusal veya uluslararası
standardizasyon kuruluşu tarafından kabul edilen, mevcut şartlar altında en
uygun seviyede bir düzen kurulmasını amaçlayan, ortak ve tekrar eden
kullanımlar için ürünün vasıflarını, işleme veya üretim yöntemlerini
veya bunlarla ilgili terminoloji, sembol, ambalajlama, işaretleme,
etiketleme veya uygunluk değerlendirme işlemlerini tek tek
veya birkaçını ele alarak düzenleyen uyulması ihtiyarî metni,
ı)
Teknik düzenleme: Bir ürünün vasıflarını, işleme veya üretim
yöntemlerini veya bunlarla ilgili terminoloji, sembol, ambalajlama,
işaretleme, etiketleme veya uygunluk değerlendirme işlemlerini tek tek veya birkaçını ele alarak düzenleyen, uyulması
zorunlu her türlü mevzuatı,
i)
Teknik şartname: Bir ürünün, sürecin veya hizmetin karşılaması gereken
teknik şartları belirleyen belgeyi,
j)
TÜRKAK: Türk Akreditasyon Kurumunu,
k) Uygunluk
değerlendirmesi: Bir ürüne, sürece, hizmete, sisteme, kişiye veya kuruluşa
ilişkin belirli şartların yerine getirilip getirilmediğini gösteren süreci,
l)
Uygunluk değerlendirme kuruluşu: Kalibrasyon, test, belgelendirme ve
muayene dâhil olmak üzere uygunluk değerlendirme faaliyeti gerçekleştiren
Türkiye’de yerleşik kuruluşu,
m)
Uyumlaştırılmış standart: 3/4/2002 tarihli ve
24714 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Teknik Mevzuatın ve Standartların
Türkiye ile Avrupa Birliği Arasında Bildirimine Dair Yönetmeliğin Ek-1’inde
sıralanan Avrupa standardizasyon kuruluşlarından biri tarafından Komisyonun
talebi üzerine hazırlanarak kabul edilen standardı,
n)
Uyumlaştırılmış ulusal standart: Türk Standardları
Enstitüsünün, uyumlaştırılmış standartlar arasından Türk standardı olarak
uyumlaştırarak kabul ettiği standardı,
o) Yetkili kuruluş: Bir kanunla veya düzenleyici işlemle bir ürün
veya ürün grubuna ilişkin mevzuatı hazırlamak veya yürütmekle veya bu
ürünleri denetlemekle yetkili kılınan kamu kuruluşunu,
ö) Yetkili temsilci: İmalatçı adına belli görevleri yerine getirmek
üzere kendisinden yazılı vekâlet alan Türkiye’de yerleşik gerçek veya tüzel
kişiyi,
ifade
eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Uygunluk Değerlendirme Kuruluşlarına
İlişkin Genel Esaslar
Uygunluk değerlendirme kuruluşları
MADDE
4‒ (1) Uygunluk değerlendirmesi yapacak kuruluşların asgarî yeterlilik
ölçütleri, bu Yönetmelik hükümleri saklı kalmak kaydıyla, ilgili teknik
düzenlemede ve/veya varsa, görevlendirmeye ilişkin düzenleyici işlemde
belirtilir.
(2) Uygunluk
değerlendirme kuruluşları, bir teknik düzenleme kapsamındaki
faaliyetlerinden dolayı kendilerini görevlendiren yetkili kuruluşa karşı
sorumludur.
(3)
Uygunluk değerlendirme kuruluşları;
a) Bu
Yönetmelikte ve ilgili teknik düzenlemelerde yer alan usûl
ve esaslara uygun olarak şeffaf, bağımsız, tarafsız, ayrım gözetmeden ve
müşterilerini gereksiz külfete sokmadan hizmet verir,
b)
Faaliyetleri ile ilgili her türlü belge ve kaydı, ilgili teknik düzenlemede
belirtilen süre içinde, bir sürenin belirtilmediği durumlarda ise bu belge
ve kayıtların düzenlendiği tarihten itibaren on yıl süreyle muhafaza eder
ve talebi hâlinde yetkili kuruluşlara ibraz eder.
(4) Yetkili kuruluşlar,
görevlendirdikleri uygunluk değerlendirme kuruluşlarının bu Yönetmelikte ve
ilgili teknik düzenlemede belirtilen nitelikleri karşılamaya devam edip
etmediğini, sorumlulukları yerine getirip getirmediğini ve faaliyetlerini
öngörülen şartlara uygun olarak sürdürüp sürdürmediğini gözetir ve
denetler.
(5) Dördüncü fıkrada belirtilen
gözetim ve denetim faaliyetinin sonuçlarının olumsuz çıkması hâlinde, uygunluk
değerlendirme kuruluşunun ilgili teknik düzenleme kapsamındaki faaliyetleri
yetkili kuruluşça geçici olarak kısıtlanır veya askıya alınır. Tespit
edilen uygunsuzluklar ilgili teknik düzenlemede belirtilen süre içinde, bu
sürenin belirtilmemiş olması hâlinde;
a)
Değerlendirmeye konu ürünün arz edebileceği risklerin ciddiyeti,
b)
Tehlikenin aciliyeti,
c)
Kullanıcı ve tüketicilerin nitelikleri,
gibi
ölçütler göz önüne alınarak yetkili kuruluşça belirlenecek yirmi iş
gününden az, altmış iş gününden fazla olmayacak bir süre içinde
giderilmediği takdirde, yetkili kuruluş, uygunluk değerlendirme kuruluşunun
ilgili teknik düzenleme kapsamındaki faaliyetini belirli bir süreyle veya
tamamen durdurur. Yetkili kuruluşça verilen kararlar, mevzuat veya
uluslararası yükümlülüklerin gerektirdiği hâllerde Bakanlık aracılığıyla
Komisyona bildirilir.
(6) Faaliyetine son verilen veya
kendi isteği ile faaliyetine son veren uygunluk değerlendirme kuruluşları,
yapmış oldukları uygunluk değerlendirme işlemleri ile ilgili belge ve
kayıtları, aynı alanda faaliyette bulunan bir başka uygunluk değerlendirme
kuruluşuna devredilmek üzere yetkili kuruluşa teslim eder. Bu durumdaki
uygunluk değerlendirme kuruluşlarının söz konusu kayıt ve belgelere ilişkin
sorumlulukları, ilgili teknik düzenlemede belirtilen süre içinde, süre
belirtilmemiş ise bu belge ve kayıtların düzenlendiği tarihten itibaren on
yıl süreyle devam eder. Yetkili kuruluş, uygunluk değerlendirme kuruluşunun
bu sorumlulukları yerine getirmesi için gerekli tedbirleri alır.
(7) Türkiye’de yerleşik uygunluk
değerlendirme kuruluşlarının akreditasyonunu TÜRKAK yapar. Uygunluk
değerlendirme kuruluşları, TÜRKAK’ın akreditasyon
hizmeti vermediği alanlarda veya TÜRKAK’ın tâbi
olduğu eşdeğerlik incelemesinin, akreditasyon talep edilen uygunluk
değerlendirme işlemi için olumlu sonuçlanmadığı durumlarda, Avrupa Birliği
üyesi ülkelerin eşdeğerlik incelemesini olumlu bir şekilde tamamlamış
ulusal akreditasyon kuruluşlarına başvurabilir.
(8) TÜRKAK’a,
Avrupa Birliği üyesi ülkelerden birinde yerleşik bir uygunluk değerlendirme
kuruluşu tarafından yedinci fıkrada belirtilen şartlarda bir başvuru
yapıldığında, TÜRKAK başvuran kuruluşun yerleşik olduğu Avrupa Birliği
üyesi ülkenin ulusal akreditasyon kuruluşunu bilgilendirir. Bu gibi
durumlarda, bahse konu ülkenin ulusal akreditasyon kuruluşu, karşılıklılık
esası gözetilerek TÜRKAK’ın vereceği akreditasyon
hizmetine gözlemci olarak katılabilir.
(9) TÜRKAK, vereceği akreditasyon
hizmeti kapsamında değerlendirme faaliyetinin bir bölümünün bir Avrupa
Birliği üyesi ülkenin eşdeğerlik incelemesini olumlu bir şekilde tamamlamış
ulusal akreditasyon kuruluşunca gerçekleştirilmesini talep edebilir. Bu
durumda, akreditasyon belgesi TÜRKAK tarafından verilir.
(10)
Yetkili kuruluşlar, karşılıklılık esasını gözeterek, Avrupa Birliği üyesi
ülkelerin eşdeğerlik incelemesini olumlu bir şekilde tamamlamış ulusal
akreditasyon kuruluşlarının sunduğu hizmetlerin denkliğini tanır ve bu
kuruluşların verdiği akreditasyon belgelerini ve bunlar tarafından akredite
edilen Avrupa Birliği üyesi ülkelerde yerleşik uygunluk değerlendirme
kuruluşlarının verdiği belgeleri kabul eder.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Onaylanmış Kuruluşlara Dair Hükümler
Onaylanmış kuruluşları görevlendiren yetkili
kuruluşlara dair esaslar
MADDE 5 ‒(1) İlgili teknik düzenlemenin gerektirdiği
hâllerde, yetkili kuruluşlar kendilerine başvuran Türkiye’de yerleşik
uygunluk değerlendirme kuruluşları arasından uygun görecekleri sayıda
kuruluşu, bu Yönetmelikte, ilgili teknik düzenlemede ve varsa
görevlendirmeye ilişkin düzenleyici işlemde belirtilen usûl
ve esaslar çerçevesinde onaylanmış kuruluş olarak görevlendirir.
(2)
Onaylanmış kuruluşları görevlendiren ve bunların gözetim ve denetimini
yapan yetkili kuruluşlar;
a)
İdareci ve personelinin, onaylanmış kuruluş adayları ile herhangi bir çıkar
ilişkisinin bulunmaması,
b)
Onaylanmış kuruluşların görevlendirilmesine ilişkin her bir kararın yetkin
personelce alınması ve bu personelin onaylanmış kuruluş hakkında yeterlilik
incelemesi yapmış olan personelden farklı olması,
c)
Onaylanmış kuruluşlara ilişkin yeterlilik incelemesi yapan veya karar alan
hiçbir biriminin, idarecisinin ve personelinin, başta danışmanlık hizmeti
olmak üzere uygunluk değerlendirme kuruluşları tarafından ticarî ve
rekabetçi bir temelde yürütülen faaliyetleri sunmamaları veya
sağlamamaları,
ç)
İdareci ve ilgili personelinin elde ettikleri bilgilerin gizliliğini
korumaları,
d)
İdareci ve ilgili personelinin görevlendirdikleri onaylanmış kuruluşların
gözetimini uygun bir şekilde yapacak yetkinlik, nitelik ve nicelikte
olmaları,
amacıyla
gerekli tedbirleri alır, düzenlemeleri yapar.
(3)
Yetkili kuruluşların onaylanmış kuruluş adayı uygunluk değerlendirme
kuruluşlarının yeterliliklerini değerlendirme, bu kuruluşları onaylanmış
kuruluş olarak görevlendirme, bildirme ve denetleme esasları ile bu
esaslarda meydana gelen değişiklikler Bakanlık aracılığıyla Komisyona bildirilir.
Onaylanmış kuruluş başvurusu
MADDE 6 ‒ (1) Türkiye’de yerleşik uygunluk değerlendirme
kuruluşlarının onaylanmış kuruluş olmak amacıyla yetkili kuruluşlara
yapacakları başvurularda, başvuru belgesine, yetkin olduklarını
belirttikleri uygunluk değerlendirme faaliyetleri, modül
veya modüller, ürün veya ürünler hakkında gerekli bilgiler ile varsa,
uygunluk değerlendirme kuruluşunun 7 nci maddede
belirtilen niteliklere sahip olduklarını tasdik eden ve 4 üncü maddenin
yedinci fıkrası çerçevesinde düzenlenmiş akreditasyon belgesi de eklenir.
(2) 4 üncü maddenin yedinci fıkrası çerçevesinde
bir akreditasyon belgesine sahip olmayan uygunluk değerlendirme
kuruluşları; onaylanmış kuruluş olmak için yapacakları başvurularda, 7 nci maddede düzenlenen onaylanmış kuruluşlarda aranacak
niteliklere sahip olduklarını teyit ve tasdik edecek ve bu niteliklere
uygunluklarının düzenli bir şekilde gözetimini mümkün kılacak mahiyette
kanıt ve belgeyi yetkili kuruluşa sunar.
Onaylanmış kuruluşlarda aranacak nitelikler
MADDE 7 ‒ (1) İlgili teknik düzenlemenin hükümleri saklı kalmak
kaydıyla, onaylanmış kuruluş olarak görevlendirilecek bir uygunluk
değerlendirme kuruluşunda aşağıdaki nitelikler aranır:
a)
Uygunluk değerlendirme kuruluşu ulusal mevzuata uygun bir şekilde kurulmak
ve tüzel kişiliği haiz olmak zorundadır.
b)
Kuruluş, uygunluk değerlendirmesi hizmeti sunacağı işletme veya
değerlendireceği ürün ile herhangi bir bağı olmayan bağımsız ve üçüncü bir
taraf niteliğinde olmak zorundadır. Değerlendirdikleri
ürünün tasarımı, imalatı, arzı, bir araya getirilmesi, kullanımı veya
bakımında yer alan işletmeleri temsil eden sanayi, ticaret veya meslek
odası, birliği veya derneği veya meslekî federasyona bağlı bir uygunluk
değerlendirme kuruluşu ancak, herhangi bir çıkar çatışmasının bulunmadığı
ve bağımsız olduğu ispat edilebilir ise üçüncü taraf kuruluş olarak kabul
edilebilir.
c)
Uygunluk değerlendirme kuruluşunun;
1)
Kendisi, idarecileri ve personeli, uygunluk değerlendirmesine konu ürünü
tasarlayan, imal veya arz eden, satın alan, mülkiyetine alan, kuruluşun faaliyetleri için gereklilik
hâli veya kişisel amaçla kullanımı saklı kalmak kaydıyla kullanan,
ürünün kurulumunu gerçekleştiren ve bakımını yapan kişiler veya bu
kişilerin yetkili temsilcisi olamaz,
2) Kendisi, idarecileri ve personeli, ürünün
tasarımı, imalatı, inşası, pazarlanması, kurulumu, kullanılması ve bakımında doğrudan yer alamaz veya bu
faaliyetleri gerçekleştirenlerin temsilcileri olamaz ve onaylanmış kuruluş
olarak yürüttükleri uygunluk değerlendirme faaliyetlerine ilişkin
kararlarının bağımsızlığını ve mesleğin gereklerinin layığıyla yerine
getirilmesini olumsuz yönde etkileyebilecek, başta danışmanlık hizmeti
verilmesi olmak üzere, hiçbir faaliyet içinde bulunamaz,
3) Şube,
temsilcilik ve yüklenicilerinin faaliyetlerinin, yürüttüğü uygunluk
değerlendirme faaliyetlerinin gizlilik, nesnellik ve tarafsızlığını
etkilememesi için uygunluk değerlendirme kuruluşu gerekli önlemleri alır.
ç) Uygunluk değerlendirme kuruluşu ve personeli,
uygunluk değerlendirme faaliyetlerini meslekî kuralların gerektirdiği azamî
düzeyde ve kendi alanlarında gerekli teknik liyakat ile yerine getirirler
ve kararları ile uygunluk değerlendirmesinin sonuçları üzerinde etkide
bulunabilecek ve özellikle bu faaliyetlerin sonuçları ile çıkar ilişkisi
bulunan kişilerden gelebilecek her türlü baskıdan ve başta malî teşvikler
olmak üzere tüm teşviklerden uzak durur.
d)
Uygunluk değerlendirme kuruluşu, ilgili teknik düzenlemede yer alan ve
hakkında görevlendirildiği tüm uygunluk değerlendirme işlemlerini, ister
kendi yapsın ister onun sorumluluğunda ve adına yapılsın, yerine getirmeye
muktedir olmak zorundadır. Uygunluk değerlendirme kuruluşu, onaylanmış
kuruluş olarak görevlendirildiği her bir uygunluk değerlendirme işlemi ve
her bir ürün çeşidi veya kategorisinde ve her zaman;
1)
Uygunluk değerlendirme görevlerini yerine getirmek için teknik bilgiye ve
yeterli ve uygun deneyime sahip gerekli personele,
2)
Uygunluk değerlendirme işlemlerinde izlenen yöntemlerin şeffaflığını ve
tekrar kullanılabilmesini sağlamak üzere kayıtlarına,
3)
Onaylanmış kuruluş olarak yerine getirdikleri görevler ile diğer
görevlerini birbirinden ayırmalarını temin edecek uygun politika ve usûllere,
4)
Uygunluk değerlendirmesi için başvuran işletmenin büyüklüğü, faaliyette bulunduğu
sektör, yapısı, işlem yapılacak ürüne has kullanılan teknolojinin
karmaşıklık düzeyi ile toplu veya seri üretim sürecinin niteliğini temel
alan faaliyetlerin icrası için gerekli yöntemlere,
sahip
olmak zorundadır.
e)
Uygunluk değerlendirme kuruluşu, görevlendirildiği uygunluk değerlendirme
faaliyetleriyle ilgili teknik ve idarî görevleri yerine getirmek için
gerekli imkânlara sahip olmak ve gerekli teçhizat ve olanaklara erişmek
yükümlülüğündedir.
f) Kuruluşun, uygunluk değerlendirme
faaliyetlerini yerine getirmekten sorumlu personeli;
1) Kuruluşun, onaylanmış kuruluş olarak
yerine getirmekle görevlendirildiği uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin
tamamını kapsayan yeterli teknik ve meslekî eğitime,
2) Yapacakları değerlendirmenin
gerekleri hakkında yeterli bilgiye ve değerlendirmeyi gerçekleştirmek için
gereken yetkiye,
3) Teknik düzenlemenin ilgili temel
gerekleri ve hükümleri ile uygulanabilir uyumlaştırılmış ulusal standartlar
hakkında yeterli ve uygun bilgiye ve kavrayışa,
4) Yaptıkları değerlendirmeleri
gösteren belge, kayıt ve raporları hazırlama kabiliyetine,
sahip
olmak zorundadır.
g) Onaylanmış kuruluş, yürüttüğü faaliyetleri
kapsayacak nitelikte olmak ve sorumluluğun kamu tarafından üstlenildiği
durumlar hariç olmak üzere, teminat oranı yetkili kuruluş tarafından
uygunluk değerlendirme faaliyetine konu ürünün doğası gereği taşıdığı ve
normal kullanım süresi içinde arz edebileceği riskler, uygunluk
değerlendirme faaliyetinin ve kullanıcı ile tüketicilerin niteliği ile
sektörün büyüklüğü gibi ölçütler göz önüne alınarak belirlenen meslekî
sorumluluk sigortası yaptırmak zorundadır.
ğ)
Uygunluk değerlendirme kuruluşu, kendisinin, idarecilerinin ve
değerlendirmeyi yapacak personelinin tarafsızlığını sağlamak
yükümlülüğündedir. Kuruluşun, idarecilerine ve değerlendirmeyi yapacak
personeline vereceği ücretler, yapılan değerlendirmelerin sayısına veya bu
değerlendirmelerin sonuçlarına göre belirlenemez.
h)
Uygunluk değerlendirme kuruluşunun personeli, yetkili kuruluşlara mevzuat
gereği bilgi ve belge verme yükümlülüğü hariç olmak üzere, ilgili teknik
düzenleme gereğince yürüttükleri faaliyetler sırasında edindikleri bilgilerin
gizliliğini ve fikri mülkiyet hakkı kapsamındaki bilgileri korumak
zorundadır.
ı) Uygunluk değerlendirme kuruluşları, ilgili
standardizasyon faaliyetlerine ve onaylanmış kuruluşların koordinasyonu
için Avrupa Birliği tarafından ilgili teknik düzenleme kapsamında
oluşturulan grubun çalışmalarına katılır veya değerlendirme faaliyetlerini
yürüten personelinin bu faaliyetlerden haberdar olmasını sağlar ve
onaylanmış kuruluşların koordinasyonu için oluşturulan grubun çalışmaları
sonucunda ortaya çıkan karar ve metinleri rehber belge olarak kabul eder.
(2) Bu
maddede öngörülen nitelikleri karşılayan uyumlaştırılmış ulusal standartlara
uyduğunu belgeleyen uygunluk değerlendirme kuruluşlarının bu maddenin
gereğini yerine getirdiği varsayılır.
Akreditasyonun tercih edilmesi
MADDE 8‒
(1) Yetkili kuruluşlar, onaylanmış kuruluşları görevlendirirken 4 üncü
maddenin yedinci fıkrası
çerçevesinde akredite edilmiş olan uygunluk değerlendirme kuruluşlarını
tercih eder. Yetkili kuruluşlar, 4 üncü maddenin yedinci fıkrası çerçevesinde akredite olmayan uygunluk
değerlendirme kuruluşlarını ancak 6 ncı maddenin
ikinci fıkrasında belirtilen kanıt ve belgeler ile geçerli gerekçelerin
varlığı hâlinde onaylanmış kuruluş olarak görevlendirebilir.
Bildirim süreci ve atama
MADDE 9 ‒ (1) Onaylanmış kuruluş adayına ilişkin gerekli
kayıt ve belgeler Bakanlık
aracılığıyla Komisyona bildirilir. Bildirim, ilgili uygunluk değerlendirme
faaliyetlerine, modül veya modüllere, uygunluk
değerlendirmesine konu ürün veya ürünlere ve kuruluşun yetkinliğine dair
tüm detayları içerir. Yetkili bir kuruluş, 4 üncü
maddenin yedinci fıkrası
çerçevesinde akredite edilmemiş bir uygunluk değerlendirme kuruluşunu
onaylanmış kuruluş olarak görevlendirdiği takdirde, bu kuruluşun
yetkinliğinin ilgili teknik düzenleme kapsamında doğrulanmasını temin
edecek nitelikteki kanıt ve belgeleri, görevlendirmede göz önünde
bulundurulan geçerli gerekçeleri içeren resmî bir açıklama ile birlikte
gerektiğinde Komisyona gönderilmek üzere Bakanlığa iletir.
(2)
Komisyona bildirim tarihinden itibaren, onaylanmış kuruluş adayının
yeterliliğinin değerlendirilmesinde akreditasyon belgesi kullanılmış ise
iki hafta, kullanılmamış ise iki aylık süre içinde Komisyon veya Avrupa
Birliğine üye devletler, bildirimi yapılan onaylanmış kuruluş adayının
yeterliliği hakkında ek bilgi isteyebilir veya itirazda bulunabilir.
(3)
Yetkili kuruluşlar, Avrupa Birliğine üye bir devlet tarafından
görevlendirilen onaylanmış kuruluş adaylarının yeterliliklerine ilişkin ek
bilgi taleplerini veya itirazlarını ikinci fıkrada belirtilen süreler
içinde Komisyona iletilmek üzere Bakanlığa bildirebilir.
(4)
Bildirimi yapılan uygunluk değerlendirme kuruluşuna Komisyon tarafından bir
kimlik kayıt numarasının tahsis edilmesini müteakip, yetkili kuruluş bu
kuruluşu onaylanmış kuruluş olarak atar. Atama kararı, yetkili
kuruluş tarafından en kısa sürede Resmî Gazete’de yayımlanır.
(5)
Onaylanmış kuruluşların bildirime konu faaliyet ve özelliklerinde meydana
gelen değişiklikler Bakanlık aracılığıyla Komisyona bildirilir.
Onaylanmış kuruluşların yükümlülükleri
MADDE 10‒
(1) Onaylanmış kuruluşlar, uygunluk değerlendirme kuruluşlarının 4
üncü maddede belirlenen sorumluluklarına ilave olarak;
a)
İmalatçının ilgili teknik düzenlemenin veya ilgili uyumlaştırılmış ulusal
standardın veya teknik şartnamenin şartlarına uymadığını tespit
ettiklerinde, imalatçıdan gerekli düzeltici önlemleri almasını talep etmek
ve uygunluk belgesi düzenlememek,
b)
Uygunluk belgesi düzenledikten sonra yapacakları gözetim sırasında ürünün
uygunsuzluğunu tespit ettikleri takdirde, imalatçıdan gerekli düzeltici önlemleri
almasını talep etmek ve gerekirse uygunsuzluk hâliyle orantılı olarak
belgeyi askıya almak veya geri çekmek,
c) (b)
bendinde belirtilen uygunsuzluk ile ilgili olarak imalatçı tarafından
gerekli düzeltici önlemlerin alınmadığı veya bu önlemlerin istenen etkiyi
doğurmadığı durumlarda uygunsuzluk hâliyle orantılı bir şekilde belgenin kapsamını
veya süresini kısıtlamak, belgeyi askıya almak veya geri çekmek,
ç) Vermeyi reddettikleri, kısıtladıkları, askıya
aldıkları veya geri çektikleri belgeler, onaylanmış kuruluş görevlendirilmesi
kapsam ve şartlarını etkileyen değişiklikler, piyasa gözetim ve denetimini
gerçekleştiren yetkili kuruluşlardan aldıkları uygunluk değerlendirme
faaliyetlerine ilişkin bilgi talepleri ve talep edilmesi hâlinde, Türkiye
dışındaki faaliyetleri ve taşeronluk ilişkileri de dâhil olmak üzere
onaylanmış kuruluş olarak gerçekleştirdikleri uygunluk değerlendirme
faaliyetleri ve diğer faaliyetler hakkında kendilerini görevlendiren
yetkili kuruluşları bilgilendirmek,
d)
Görevlendirildikleri teknik düzenlemenin kapsamına giren aynı ürün grubuna
ilişkin aynı tür faaliyetleri sürdüren diğer onaylanmış kuruluşlara olumsuz
sonuçlanan uygunluk değerlendirme işlemleri ile talep edilmesi hâlinde,
olumlu sonuçlanan uygunluk değerlendirme işlemleri hakkında bilgi vermek,
e) İlgili teknik
düzenlemede belirtilen diğer sorumlulukları yerine getirmek,
zorundadır.
Onaylanmış kuruluşlara uygulanacak yaptırımlar
MADDE 11 ‒ (1) 4 üncü maddenin dördüncü fıkrasında belirtilen
gözetim ve denetimin olumsuz sonuçlanması hâlinde, onaylanmış kuruluşların
faaliyetleri yetkili kuruluşça geçici olarak kısıtlanır veya askıya alınır.
Tespit edilen uygunsuzlukların ilgili teknik düzenlemede belirtilen süre
içinde, bu sürenin belirtilmemiş olması hâlinde;
a)
Değerlendirmeye konu ürünün arz edebileceği risklerin ciddiyeti,
b)
Tehlikenin aciliyeti,
c)
Kullanıcı ve tüketicilerin nitelikleri,
gibi
ölçütler göz önüne alınarak yetkili kuruluşça belirlenecek ve yirmi iş
gününden az, altmış iş gününden fazla olamayacak bir süre içinde
giderilmemesi durumunda, yetkili kuruluşça, bu kuruluşların ilgili teknik
düzenleme kapsamındaki onaylanmış kuruluş statülerine son verilir.
(2) Onaylanmış kuruluşların faaliyetlerinin
kısıtlanması, askıya alınması veya onaylanmış kuruluş statülerinin
kaldırılmasına ilişkin kararlar yetkili kuruluşlar tarafından Resmî
Gazete’de yayımlanır. Bu kararlar, Bakanlık
aracılığıyla Komisyona bildirilir.
(3)
Faaliyeti kısıtlanan, askıya alınan veya onaylanmış kuruluş statüsüne son
verilen veya kendi isteği ile faaliyetine son veren bir onaylanmış kuruluş,
faaliyette bulunduğu dönemde yapmış olduğu uygunluk değerlendirme işlemleri
ile ilgili kayıt ve belgeleri, aynı konuda faaliyette bulunan başka bir
onaylanmış kuruluşa gerektiğinde devredilmek üzere yetkili kuruluşa teslim
eder. Ancak, devri yapan onaylanmış kuruluşun 4 üncü maddenin üçüncü fıkrasının
(b) bendinde belirtilen süre içinde kayıt ve belgeleri muhafaza etme ve
talebi hâlinde yetkili kuruluşa sunma sorumlulukları devam eder. Yetkili
kuruluş, onaylanmış kuruluşun bu sorumlulukları yerine getirmesi için
gereken tedbirleri alır.
(4)
Komisyon veya Avrupa Birliğine üye devletlerden birinin Türkiye’nin
görevlendirdiği bir onaylanmış kuruluşun teknik yeterliliğinin ve ilgili
mevzuata uygunluğunun incelemesini talep etmesi hâlinde, 1/2006 sayılı
Türkiye - Avrupa Birliği Ortaklık Konseyi Kararının 4 üncü maddesinde
belirtilen usûl takip edilir. Yetkili kuruluşlar,
gerekli bilgi ve belgeleri Bakanlığa iletir, ilgili taraflarla gerekli
işbirliğini tesis eder ve gerekli tedbirleri alır.
Onaylanmış kuruluşların eşgüdümü ve işbirliği
MADDE 12 ‒ (1) Yetkili kuruluşlar, görevlendirdikleri
onaylanmış kuruluşları, yürüttükleri uygunluk değerlendirme faaliyetleri sırasında
karşılaştıkları sorunları değerlendirmek ve çözüm önerileri oluşturmak
amacıyla toplantıya çağırabilir. Yetkili kuruluş, bu toplantılar sonucunda
ortaya çıkan hususları, gerektiği takdirde Bakanlığa ve diğer yetkili kuruluşlara iletir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Şube, Temsilcilik ve Yükleniciler ile
İşletme İçi Akredite Birimler
Şube, temsilcilik ve yükleniciler
MADDE 13‒
(1) Bir onaylanmış kuruluşun uygunluk değerlendirmesine ilişkin bazı
görevleri bir yükleniciye yaptırdığı veya bir şube veya temsilciliğini bu
işler için kullandığı hâllerde, bu şube, temsilcilik veya yüklenicilerin 7 nci maddede düzenlenen nitelikleri taşıyor olmasından
ve yetkili kuruluşu bu konuda bilgilendirmekten onaylanmış kuruluş
sorumludur.
(2) Yurt
dışında yerleşik olanlar dâhil tüm şube ve temsilciliklerinin veya iş
yaptırdıkları yüklenici kuruluşların yürüttükleri faaliyetlerden,
onaylanmış kuruluş sorumludur. Bu birimlerin dâhil olduğu uygunluk
değerlendirme faaliyetleri sonucunda verilecek belgeler, işin sahibi
onaylanmış kuruluş tarafından bizzat düzenlenir.
(3)
Uygunluk değerlendirme faaliyetleri ancak müşterinin rızasıyla bir şubeye,
temsilciliğe veya yükleniciye yaptırılabilir.
(4)
Onaylanmış kuruluş şube, temsilcilik ve yüklenicilerinin yeterlilik
değerlendirmesine ve ilgili teknik düzenleme kapsamında yürüttükleri işlere
dair belgeleri 4 üncü maddenin üçüncü fıkrasının (b) bendinde belirtilen
süre içinde muhafaza eder ve talebi hâlinde yetkili kuruluşa sunar.
(5) Yetkili
kuruluşlar, şube, temsilcilik veya yüklenicilerinin uygunsuzlukları
nedeniyle, atadıkları onaylanmış kuruluşun statüsünü geri alabilir.
Yurt dışında yerleşik onaylanmış kuruluşların şube,
temsilcilik ve yüklenicileri
MADDE
14 ‒(1) Yetkili
kuruluşlar, görev alanlarına giren mevzuat kapsamında, yurt dışında
yerleşik onaylanmış kuruluşların adına veya sorumluluğunda Türkiye’de
uygunluk değerlendirme faaliyeti yürüten şube, temsilcilik veya yüklenici
gibi birimleri re’sen veya şikâyet üzerine bu
Yönetmeliğin ve ilgili teknik düzenlemenin uygulanabilir hükümlerini esas
alarak denetler. Denetim esnasında yetkili kuruluşlar, gerektiği takdirde,
yurt dışında yerleşik onaylanmış kuruluş ile onun Türkiye’de uygunluk
değerlendirme faaliyeti yürüten şube, temsilcilik veya yüklenicileri
arasındaki yetki devrini ve işbölümünü düzenleyen sözleşmeleri de inceler.
(2) Yurt dışında yerleşik onaylanmış kuruluşların
adına veya sorumluluğunda Türkiye’de uygunluk değerlendirme faaliyeti
yürüten şube, temsilcilik veya yüklenici gibi birimlerin; yürüttükleri
faaliyetleri kapsayacak şekilde 4 üncü maddenin yedinci fıkrası
çerçevesinde akredite edilmiş olmaları hâlinde veya yurt dışında yerleşik
onaylanmış kuruluş Avrupa Birliği’ne üye devletlerden birinin eşdeğerlik
incelemesini olumlu bir şekilde tamamlamış ulusal akreditasyon kuruluşunca
akredite edilmiş ve bu akreditasyon belgesinin Türkiye’de yerleşik şube,
temsilcilik veya yüklenicilerini de kapsıyor olması hâlinde gerekli teknik
yeterliliğe sahip oldukları varsayılır.
(3)
Yetkili kuruluş, ikinci fıkrada belirtilen akreditasyon belgelerinin
varlığı hâlinde ayrıca bir teknik yeterlilik denetimi yapmaz. Ancak, bu
hüküm yurt dışında yerleşik onaylanmış kuruluşların adına veya
sorumluluğunda Türkiye’de uygunluk değerlendirme faaliyeti yürüten şube,
temsilcilik veya yüklenici gibi birimlerin yetersizliğine ilişkin ciddî
bulgu ve kanıtların varlığı hâlinde yetkili kuruluşun yeterlilik denetimi
yapmasını engellemez.
(4) Yetkili kuruluş, birinci fıkrada belirtilen
denetim esnasında veya piyasa gözetimi ve denetimi de dâhil olmak üzere
diğer faaliyetleri neticesinde yurt dışında yerleşik onaylanmış
kuruluşların adına veya sorumluluğunda Türkiye’de uygunluk değerlendirme
faaliyeti yürüten şube, temsilcilik veya yüklenici gibi birimler hakkında
bir uygunsuzluk tespit ettiğinde,1/2006 sayılı Türkiye - Avrupa Birliği Ortaklık Konseyi Kararının 4
üncü maddesinde belirtildiği şekilde gerekçelerini belgelendirerek yurt
dışında yerleşik onaylanmış kuruluşu görevlendiren devletin yetkili
kuruluşlarından bu onaylanmış kuruluşun ve Türkiye’de faaliyet gösteren
birimlerinin teknik yeterliliğini teyit etmelerini Bakanlık aracılığıyla
isteyebilir. İkinci fıkrada
belirtilen akreditasyon belgelerinin varlığı hâlinde, yetkili kuruluş
ilgili akreditasyon kuruluşunu ayrıca Bakanlık aracılığıyla bilgilendirir.
(5)
Tespit edilen uygunsuzlukların makûl bir sürede
giderilmediği durumlarda 1/2006 sayılı Türkiye - Avrupa Birliği Ortaklık
Konseyi Kararının 4 üncü maddesinde belirtilen usûl
izlenir.
İşletme içi akredite birimler
MADDE 15 ‒(1) Bir
parçası olduğu işletmenin diğer bölümlerinden kesin bir şekilde ayrılmış
olması ve değerlendirdiği ürünün tasarım, üretim, arz, kurulum, kullanım
veya bakım aşamalarına katılmaması kaydıyla, bir işletme içi akredite
birim, A1, A2, C1 ve C2 modüllerinde düzenlenen
yöntemlerin uygulanması amacıyla işletme içi uygunluk değerlendirmesi
faaliyetlerinin gerçekleştirilmesinde kullanılabilir.
(2) Bir işletme içi akredite birim, aşağıdaki nitelikleri taşımak
zorundadır:
a) Akreditasyonunun 4 üncü maddenin yedinci fıkrasına uygun şekilde
yapılmış olması.
b) Birim ve personelinin parçası
oldukları işletmenin diğer bölümlerinden bağımsız olması, ulusal akreditasyon
kuruluşuna da gösterebilecek ve işletmenin içinde tarafsızlıklarını
sağlayacak şekilde ast-üst ilişkisine sahip olması.
c) Hem birimin hem de personelinin değerlendirdikleri ürünün tasarım,
imalat, arz, kurulum, işletim veya bakımından sorumlu olmaması ve
kararlarının bağımsızlığı veya yürüttükleri değerlendirme işlemlerine
ilişkin dürüstlükleri ile çatışabilecek herhangi bir faaliyetle
irtibatlarının bulunmaması.
ç) Sadece parçası olduğu işletmeye hizmet vermesi.
(3) Bir
işletme içi akredite birim hakkında Komisyona veya Avrupa Birliği üyesi
devletlere bildirim yapılmaz. Ancak, akreditasyonuna ilişkin bilgiler, bu
birimin bağlı olduğu işletme veya ulusal akreditasyon kuruluşu tarafından,
talebi hâlinde, yetkili kuruluşa sunulur.
(4)
Yetkili kuruluşlar, gerektiğinde işletme içi akredite birimleri
denetleyebilir. İkinci fıkrada belirtilen nitelikleri taşımayan işletme içi
akredite birimlerin faaliyetlerine yetkili kuruluşlarca son verilir.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Çeşitli Hükümler
Yabancı onaylanmış kuruluşların denkliği
MADDE 16 ‒ (1) Avrupa Birliği üyesi bir ülkede yerleşik
onaylanmış kuruluşlar, karşılıklılık esası gözetilerek, Türkiye’de yerleşik
olanlara denk kabul edilir.
(2)
Türkiye ve Avrupa Birliği dışında yerleşik bir onaylanmış kuruluşun denk
kabul edilebilmesi için, Avrupa Birliği ile onaylanmış kuruluşun yerleşik olduğu
üçüncü ülke arasında bir karşılıklı tanıma anlaşmasının yapılmış olması ve
benzer bir anlaşmanın Türkiye ile bu üçüncü ülke arasında da akdedilerek usûlüne göre yürürlüğe konulmuş olması gerekir.
Uygulama
MADDE 17 ‒ (1) Bu Yönetmelik hükümleri, ilgili teknik
düzenlemelerle birlikte uygulanır.
Ceza hükümleri
MADDE 18 ‒ (1) Bu Yönetmelik
hükümlerine aykırı davrananlar hakkında 4703 sayılı Kanunda belirtilen
idarî para cezaları uygulanır.
Yürürlükten kaldırılan mevzuat
MADDE 19 ‒(1) 13/11/2001
tarihli ve 2001/3531 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Uygunluk
Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik
yürürlükten kaldırılmıştır. İlgi mevzuatta anılan Yönetmeliğe yapılan
atıflar bu Yönetmeliğe yapılmış sayılır.
Mevcut akreditasyon
belgeleri
GEÇİCİ MADDE 1 ‒ (1) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten
önce uygunluk değerlendirme kuruluşlarına verilmiş akreditasyon belgeleri, 31/12/2014 tarihini geçmemek kaydıyla, vadeleri son
bulana kadar geçerliliklerini korur. Anılan belgelerin yenilenmesi veya
uzatılması hâlinde bu Yönetmelik hükümleri uygulanır.
Yürürlük
MADDE
20 ‒(1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 21 ‒(1) Bu Yönetmelik hükümlerini Bakanlar Kurulu yürütür.
|