|
Maliye
Bakanlığından:
TEDAVİ YARDIMINA İLİŞKİN UYGULAMA TEBLİĞİ
(SIRA NO: 14)
Bilindiği
üzere, (6) Sıra No’lu Tedavi Yardımına İlişkin
Uygulama Tebliği (Bundan sonra Tebliğ olarak ifade edilecektir.) 23/10/2008 tarihli ve 27033 sayılı Resmi Gazetede
yayımlanmıştır.
Söz
konusu Tebliğde aşağıda belirtilen değişiklik ve düzenlemelerin yapılması
gerekli görülmüştür.
1-
Tebliğin 12 nci maddesinin “Bazı özel
hastalıklara ve ilaç kullanımına ilişkin düzenlemeler” başlıklı (7)
numaralı fıkrasının;
a)
“Aşı ve serum temini uygulaması” başlıklı (3) numaralı bendinin sonuna
aşağıdaki paragraf eklenmiştir.
“Spesifik
alerji aşılarının bedellerinin, standart aşı bedeli kadarı karşılanır.”
b)
“Kanser ilaçları verilme ilkeleri” başlıklı (14) numaralı bendinin (c) altbendinin (3-d) sırasının “Dasatinib”
başlıklı paragrafı, başlığı ile birlikte aşağıdaki şekilde yeniden
düzenlenmiştir.
“Dasatinib ve nilotinib:
Sağlık Bakanlığı'nca onaylanan prospektüslerinde
yer alan endikasyonlarda kullanılmak üzere, söz
konusu ilaçların prospektüsünde yazılan başlama kriterleri dikkate
alınarak, içinde en az bir hematoloji uzmanının yer aldığı, en fazla 6 ay
süre ile geçerli sağlık kurulu raporu ile tıbbi onkoloji veya hematoloji
uzman hekimleri tarafından reçetelenir. Dasatinib veya nilotinib
etken maddelerinden yalnızca biri kullanılabilecek, kullanılan etken
maddeye direnç gelişmesi ya da progresyon olması
durumunda diğer etken maddeye geçilemeyecektir. (Dasatinib
ve nilotinib ardışık ya da kombine olarak
kullanılamayacaktır.)”
c)
“Kanser ilaçları verilme ilkeleri” başlıklı (14) numaralı bendinin (c) altbendinin (3-d) sırasına; “Lapatinip”
başlıklı paragraftan sonra gelmek üzere aşağıdaki paragraf eklenmiştir.
“Temsirolimus; Sitokin
(interferon veya interlökin) sonrası progresyon olan metastatik renal hücreli karsinomların
tedavisinde, aşağıdaki 6 kriterden en az üç
tanesinin bulunduğu kötü prognoz grubu kabul
edilen hastalarda;
1-
Laktat dehidrogenaz
düzeyinin normalin üst sınırından 1.5 kat veya
daha fazla artmış olması,
2-
Hemoglobinin normal değerinin alt sınırdan düşük olması,
3-
Düzeltilmiş kalsiyum düzeyinin 10mg/dl nin üzerinde olması,
4-
Tanıdan itibaren sistemik tedavinin başlangıcına kadar geçen sürenin 1
yıldan az olması,
5-
Performans durumu ECOG’ a göre 2 ve üzerinde olması,
6-
İki ya da daha fazla organ metastazının bulunması,
bu durumu belirtir en az iki tıbbi onkoloji uzmanının
yer aldığı tedavi protokolünü gösterir en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu
raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Temsirolimus ve sunitinib ardışık
ya da kombine olarak kullanılamaz.”
ç)
“Osteoporozda ilaç kullanım ilkeleri” başlıklı (17) numaralı bendi
aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.
“12.7.17. Osteoporoz, sudek atrofisi (Algonörodistrofi) ve paget
hastalığında ilaç kullanım ilkeleri
12.7.17.1.
Osteoporoz:
Osteoporoz
tedavisinde bifosfonatlar ve diğer osteoporoz
ilaçları (raloksifen, calcitonin,
stronsiyum ranelat) aşağıda belirtilen koşullar
çerçevesinde ödenir. Bu ilaçlar tedavi süresinin belirtildiği sağlık
raporuna dayanılarak reçete edilirler.Rapor süresi 1 yıldır. Bu grup ilaçların birlikte kombine kullanımı
halinde sadece birinin bedeli ödenir.
Osteoporozda
ilaç tedavisi, düzenlenecek rapor tarihinden önce son bir yıl içinde
yapılan KMY ölçümüyle planlanır. Ölçüm en erken 1 yıl sonra tekrar
edilebilir ve yılda bir defadan daha sık yapılamaz. KMY ölçümünün bir
örneği reçeteye eklenir. KMY ölçümü bir kalçasında protez
olan hastada diğer kalçadan, her iki kalçasında da protez olan hastada vertebra ya da ön koldan yapılabilir.
75
yaş ve üzerindeki hastalar ile raporunda osteoporotik
patolojik kalça kırığı belirtilen hastalarda KMY ölçümü şartı aranmaz.
Bu
ilaçlar;
1.
Patolojik kırığı olan hastalarda lomber bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümündelomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu
KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -1 veya daha düşük olması
durumunda,
2.
Patolojik kırığı olmayan 65 yaş ve üzeri hastalarda, lomber
bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral
yoğunluk (KMY) ölçümündelomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu
KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin-2,5 veya daha düşük olması durumunda,
3.
Patolojik kırığı olmayan 65 yaş altı hastalarda; lomber
bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral
yoğunluk (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya
L2-4) veya femur total veya femur
boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -3 veya daha düşük
olması durumunda,
4.
Romatoid artrit, çölyak hastalığı, kronik inflamatuar
barsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit), ankilozan spondilit, hipertiroidi, hipogonadizm, hipopituitarizm,
anoreksia nevroza, kronik obstrüktif
akciğer hastalığı, tip I diyabet, uzun süreli (en az 3 ay) ve > 5mg/gün
sistemik kortikosteroid kullanımı veya organ
nakli uygulanmış hastalarda; sekonder gelişen
osteoporozda (KMY) ölçümündelomber
total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi
birinin-1 veya daha düşük olması durumunda,
(primer hastalığını da belirtir sağlık raporu ile
birlikte) reçetelenir.
Bifosfanat grubu ilaçlar; iç hastalıkları, FTR,
ortopedi ve travmatoloji, romatoloji,
kadın hastalıkları ve doğum uzmanları tarafından düzenlenen uzman hekim
raporu ile tüm uzman hekimlerce reçete edilebilir.
Stronsiyum
ranelat ve raloksifen;
yalnızca bifosfonatları tolere
edemeyen veya yeterli yanıt alınamayan hastalarda bu durumun, iç
hastalıkları, FTR, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji, kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından
en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde, bu
rapora dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçete edilebilir.
Kalsitonin, ağrılı vertebral
kırığı bulunan osteoporozlu hastalarda bu durumun, iç hastalıkları, FTR, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji,
kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık
kurulu raporunda belirtilmesi halinde her ağrılı vertebral
kırık durumunda en fazla 3 aylık tedavi dozu verilmesi koşulu ile bu uzman
hekimlerce reçete edilebilir.
Kalsitonin, ağrılı vertebral
kırığı bulunmayan osteoporozlu ve bifosfonatları tolere edemeyen veya yeterli yanıt alınamayan
hastalarda, bu durumun iç hastalıkları, FTR, ortopedi ve travmatoloji,
romatoloji, kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından
en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde,
yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde bu uzmanlarca
reçete edilerek kullanılabilir.
Aktif
D vitaminleri (kalsitriol ve alfakalsidol)
osteoporoz tedavisinde ödenmez. (Ek-2 listesindeki düzenlemeler hariç)
12.7.17.2.Sudek atrofisin (Algonörodistrofi):
Altı
ay boyunca uygulanan standart tedavilere (analjezik, fizyoterapi)
rağmen yeterli cevap alınamadığının ve lokal kırığın raporda belirtilmesi halinde
FTR veya ortopedi ve travmatoloji veya romatoloji
uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce reçete edilir.
12.7.17.3.
Paget ve juvenil
osteoporoz:
Uzman
hekim raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçete edilir. Rapor süresi 1
yıldır.”
d)
“Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri”
başlıklı (25) numaralı bendinin (a) altbendinin
ikinci paragrafının sonuna, “Pregabalin, yaygın anksiyete bozukluğu endikasyonunda
ödenmez” cümlesi eklenmiştir.
e)
“Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri” başlıklı (27)
numaralı bendinin “Anti Rh kullanım ilkeleri”
başlıklı (B) altbendinin (a) sırası aşağıdaki
şekilde yeniden düzenlenmiştir.
“a)
Doğum sonu, düşük veya küretaj sonrası ve antenatal kullanım;
anne ve babanın kan gruplarının hasta dosyasında yer
alması gerekmektedir.
Düşük
doz anti Rh (600IU) preperatları;
yalnızca düşük, küretaj ve gebeliğin 28.
haftasında kullanılabilecektir.”
f)
“Pulmoner hipertansiyonda ıloprost
trometamol (inhaler
formu) ve bosentanın kullanım ilkeleri” başlıklı
(30) numaralı bendinin başlığı, “Pulmoner
hipertansiyonda ıloprost trometamol
(inhaler formu), bosentan
ve sildenafil kullanım ilkeleri” olarak
değiştirilmiştir.
2-
Tebliğin 14 üncü maddesinin “Uygulanacak indirim oranları” başlıklı (1)
numaralı fıkrasının ikinci, üçüncü, dördüncü, beşinci, yedinci ve dokuzuncu
paragrafları ile altıncı paragrafının (a) ve (c) bentleri yürürlükten
kaldırılmış, (b) bendinde yer alan “Yukarıda (a) bendinde belirtilen
imalatçı/ithalatçı indirimi yapıldıktan sonra kalan tutarlar üzerinden
uygulanacak eczane indirimi” ibaresi, “yukarıda belirtilen indirimler
yapıldıktan sonra kalan tutarlar üzerinden uygulanacak eczane indirimi”
şeklinde değiştirilmiş ve söz konusu fıkraya birinci paragraftan sonra
gelmek üzere aşağıdaki paragraflar ilaveedilmiştir.
“Ancak,
depocuya satış fiyatı 3,56 TL’nin altında olan ilaçlar için perakende satış
fiyatı (KDV dâhil) üzerinden %4 oranında indirim uygulanır, ayrıca
indirimli bedel üzerinden eczacı indirimi yapılır.
Yirmi
yıllık olarak belirlenmiş ilaçlardan depocuya satış fiyatı 6,79 TL’nin
üzerinde olan ilaçlara referans fiyat alana kadar %23 (baz
iskonto %11+%12 birlikte) iskonto
uygulanacaktır.
Jeneriği
olmayan orijinal ilaçlar için iskonto %23 (baz iskonto %11+%12 birlikte)
olarak uygulanacaktır.
Referansın
altında fiyat almış jeneriği olmayan orijinal ilaçlar ile orijinali olmayan
jenerik ilaçlar için yapılacak mahsuplaşma
işleminde ilave %12 iskonto dikkate alınacaktır.
Mevcut iskontosu %23’ün üzerinde olan ilaçlar
için ilave %12 iskonto uygulanmayacaktır.
Yirmi
yıldan eski ilaç statüsü kazanmış ve depocuya satış fiyatı 6,79 TL’nin
altında olan ilaçlar, depocuya satış fiyatı 3,56 TL’nin altında olan bütün
ilaçlar, reçetesiz ilaçlar, kan ürünleri, tıbbi mamalar, radyofarmasötik ürünler ve enteral
beslenme ürünleri için yukarıdaki üçüncü, dördüncü ve beşinci paragraflar
uygulanmaz.”
3-
Bu Tebliğ, 2 nci maddesi 4/12/2009
tarihinden, diğer maddeleri 17/10/2009 tarihinden geçerli olmak üzere
yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
|