Dış Ticarette Standardizasyon Tebliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Tebliğ (No: 2008/33)

MADDE 1 – 31/12/2007 tarihli ve 26743 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihazların İthalat Denetimlerine Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği’nin (Tebliğ No: 2008/16) “Ek 1” sayılı listesinde yer alan aşağıdaki G.T.İ.P.’lerin karşılarında belirtilen ifadeler yeniden düzenlenmiştir. “ 3002.10.95.00.00 İnsan menşeli olanlar (yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) 3002.10.99.00.00 Diğerleri (yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar / araştırma amaçlılar ve veterinerlikte kullanılanlar hariç) ”

MADDE 2 – Aynı Tebliğin “Ek 2” sayılı “Başvuru Formu” aşağıda yer aldığı şekliyle yeniden düzenlenmiştir. Ek 2 Başvuru Formu DIŞ TİCARET MÜSTEŞARLIĞI Tarih: ..... / ..... / ..... ..................... Bölge Müdürlüğü ..................... DTS Denetmenleri Grup Başkanlığına İthal etmek istediğimiz ekli belgelerde tanımlanan ürünler için UYGUNLUK BELGESİ almak istiyoruz. Konu ile ilgili mevzuat çerçevesinde bütün hüküm ve şartları kabul ettiğimizi belirtir, gereğini arz ederiz. İthalatçının İsmi/Ünvanı Yetkili İmza Tarih Ekler: - Tescil numarası almış gümrük beyannamesi, - Faturanın veya proforma faturanın fotokopisi, - Bilgi formu (Ek 4), - Türkçe tanıtım ve kullanım kılavuzu, - İmza sirküleri , - Vekaletname sureti (sadece başvurunun vekalet ile yapılması durumunda) , - AT Uygunluk Beyanı ile Madde 1’deki Yönetmeliklerde belirtilen ve ürünün tabi olduğu uygunluk değerlendirme işlemlerine göre onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenmiş ilgili AT Belgesi ya da Belgeleri (İngilizce dışında bir AB dilinde ise Türkçe tercümelerinin onaylı örnekleri ile birlikte) .

MADDE 3 – Aynı Tebliğin “Ek 3” sayılı listesi aşağıda yer aldığı şekliyle yeniden düzenlenmiştir. Ek-3 Dış Ticarette Standardizasyon Denetmenleri Grup Başkanlıkları ve Görev Alanlarındaki Gümrük ve Muhafaza Başmüdürlükleri Dış Ticaret Müsteşarlığı Bölge Müdürlükleri DTS Denetmenleri Grup Başkanlıkları Gümrük ve Muhafaza Başmüdürlükleri İç Anadolu Bölge Müdürlüğü Adres: Mithatpaşa Caddesi, No:18/4, Kızılay/Ankara Tel: 0312 431 66 44, 0312 431 66 41 Faks: 0312 430 61 09 Ankara Konya Marmara Bölge Müdürlüğü Adres: Dış Ticaret Kompleksi, Çobançeşme Mevkii, Sanayi Cad., D Blok, Kat:1-2, Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul Tel: 0212 454 08 20, 0212 454 08 21 Faks: 0212 454 08 22 İstanbul İzmit Bursa Edirne Batı Anadolu Bölge Müdürlüğü Adres: Gazi Bulvarı, No:126, Kat:1, Basmane/İzmir Tel: 0232 483 40 26 Faks: 0232 483 77 24 İzmir Antalya Güney Anadolu Bölge Müdürlüğü Adres: Camişerif Mahallesi, Çakmak Caddesi, Buğdaycı Apt., Kat:6, No:27/32, Mersin Tel: 0324 237 62 31, 0324 239 07 37 Faks: 0324 237 19 59 Mersin İskenderun Güneydoğu Anadolu Bölge Müdürlüğü Adres: Yeni Valilik Binası, Kat:5, No:533, Gaziantep Tel: 0342 230 78 52, 0342 230 78 53 Faks: 0342 221 21 44 Gaziantep Malatya Gaziantep Habur Hakkari Batı Karadeniz Bölge Müdürlüğü Adres: Cumhuriyet Meydanı, Özel İdare İşhanı, Kat:2, Samsun Tel: 0362 431 22 00 Faks: 0362 435 96 40 Samsun Sinop Doğu Karadeniz Bölge Müdürlüğü Adres: Valilik Binası, Üst Zemin Kat, C Blok, Trabzon Tel: 0462 230 19 82 Faks: 0462 229 73 09 Trabzon Gürbulak Hopa

MADDE 4 – Aynı Tebliği’nin “Ek 4” sayılı “Bilgi Formu” aşağıda yer aldığı şekliyle yeniden düzenlenmiştir. Ek-4 Bilgi Formu İthalatın yapılacağı gümrük idaresi: İhracatçının: - Unvanı - Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil) - Tel, faks, e-posta, web adresi Üretici firmanın: - Unvanı - Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil) - Tel, faks, e-posta, web adresi Yetkili Temsilcinin (1) : - Unvanı - Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil) - Tel, faks, e-posta, web adresi Gümrük beyannamesinin: - Tarihi - No’su İthal malın menşe ülkesi: İthalatçının: - Unvanı - Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil) - Firma Tanımlayıcı No (2) - Vergi no’su - Tel, faks, e-posta, web adresi İthalatın yapılacağı ülke: İthalatçı temsilcisinin: - Unvanı - Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil) - Vergi no’su - Tel, faks, e-posta, web adresi İthal edilecek ürünün: - G.T.İ..P. no’su - Ürün no’su (Barkod) (3) - Cinsi - Markası - Miktarı ve birimi - ABD Doları olarak değeri (Gümrük beyannamesi üzerindeki istatistiki kıymet esas alınacaktır.) - Gümrük bölgesine geliş tarihi (1) İmalatçı tarafından açık olarak yetkilendirilmiş olan ve imalatçı adına, bu Tebliğin 1 inci Maddesinde sayılan Yönetmeliklerde yer alan yükümlülükleri yerine getirmek üzere hareket eden ve kurum ve kuruluşlar tarafından muhatap alınabilen, Türkiye dahil olmak üzere Avrupa Birliğinde yerleşik gerçek veya tüzel kişiyi (2) T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Firma Tanımlaycı no’su (3) T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Ürün no’su

MADDE 5 – Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 6 – Bu Tebliğin hükümlerini Dış Ticaret Müsteşarlığı’nın bağlı olduğu Bakan yürütür.