Gazi Üniversitesi Farmakovijilans ve Klinik Araştırma ve Uygulama Merkezi Yönetmeliği

MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı; Gazi Üniversitesi Farmakovijilans ve Klinik Araştırma ve Uygulama Merkezinin yönetim, çalışma usul ve esaslarını düzenlemektir. Kapsam

MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik; Gazi Üniversitesi bünyesinde kurulan Gazi Üniversitesi Farmakovijilans ve Klinik Araştırma ve Uygulama Merkezinin amaçlarına, faaliyetlerine, yönetim organlarına ve bu organların görevlerine ilişkin hükümleri kapsar. Dayanak

MADDE 3 – (1) Bu Yönetmelik; 2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun 7 nci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinin (2) numaralı alt bendi ile 14 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır. Tanımlar

MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen; a) Üniversite: Gazi Üniversitesini, b) Rektör: Gazi Üniversitesi Rektörünü, c) Merkez: Gazi Üniversitesi Farmakovijilans ve Klinik Araştırma ve Uygulama Merkezini, ç) Müdür: Merkezin Müdürünü, d) Yönetim Kurulu: Merkezin Yönetim Kurulunu, e) Tıp Fakültesi: Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesini ifade eder. İKİNCİ BÖLÜM Merkezin Amaçları ve Faaliyet Alanları Merkezin amaçları

MADDE 5 – (1) Merkezin amaçları şunlardır: a) İlgili bilim dallarında temel ve uygulamalı araştırmalar düzenlemek, teşvik etmek, koordinasyonu sağlamak, bu amaçlarla yurt içi ve yurt dışındaki benzer kuruluşlarla işbirliği yapmak ve bunlarla bilimsel, endüstriyel ve teknik bilgi ve hizmet akışını sağlamak, b) Üniversitenin ilgili birimlerinde ve ilaç araştırma, geliştirme ve uygulama alanında protokol antlaşması olan kamu ve özel sektör kurum ve kuruluşlarındaki konuyla ilgili öğretim elemanı, personel ve öğrencinin eğitimlerini gerçekleştirmek, c) Merkezin çalışmaları sonunda elde edilecek patentlenebilir ürünler için yerli ve yabancı patent kurumlarına başvurup patent almak, ç) Tıp Fakültesinde farmakovijilansla ilgili bilgileri toplayarak değerlendirmek ve Sağlık Bakanlığına bildirmek. Merkezin faaliyet alanları

MADDE 6 – (1) Merkez, bu Yönetmeliğin 5 inci maddesinde belirtilen amaçlarına ulaşmak için aşağıdaki faaliyetlerde bulunur: a) Tedavide kullanılabilecek yeni ilaç moleküllerinin faz çalışmaları, biyoeşdeğerlik çalışmaları ve plazma düzey tayinleri için eğitim, araştırma ve uygulama faaliyetlerini yürütmek, b) Merkezin çalışma alanlarında ileri düzeyde uzmanlık kursları, sertifika programları, ulusal ve uluslararası düzeyde seminer, konferans, kongre, sempozyum gibi bilimsel toplantılar düzenlemek ve bu gibi faaliyetlere katılmak, bu amaçlarla yurt dışındaki bilimsel kuruluşlarla ortak programlar düzenlemek, c) Yönetim Kurulunun kararlaştıracağı diğer faaliyetlerde bulunmak. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Merkezin Yönetim Organları ve Görevleri Merkezin yönetim organları

MADDE 7 – (1) Merkezin yönetim organları şunlardır: a) Müdür, b) Müdür yardımcıları, c) Yönetim Kurulu. Müdür ve müdür yardımcıları

MADDE 8 – (1) Müdür; Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalının tam gün çalışan öğretim üyeleri arasından, Rektör tarafından üç yıl için görevlendirilir. Süresi biten Müdür yeniden görevlendirilebilir. (2) Müdür herhangi bir nedenle görevinden ayrıldığında, müdür yardımcılarından birisini vekil olarak bırakır. Göreve vekalet altı aydan fazla sürerse yeni bir Müdür görevlendirilir. (3) Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalında tam gün çalışan öğretim üyeleri arasından ya da Merkez faaliyetleri konusunda lisansüstü eğitim almış kişiler arasından iki kişi Müdürün teklifi ile Rektör tarafından üç yıl süreyle müdür yardımcısı olarak görevlendirilir. Görev süresi biten müdür yardımcısı tekrar görevlendirilebilir. Müdür yardımcılarından biri, Müdürün yokluğunda ona vekalet eder. Müdür ve müdür yardımcılarının görevleri

MADDE 9 – (1) Müdürün görevleri şunlardır: a) Merkezin amaçları doğrultusunda çalışmaların düzenli bir biçimde yürütülmesini sağlamak, b) Merkezi temsil etmek ve Yönetim Kuruluna başkanlık etmek, c) Yönetim Kurulu üye adaylarını Rektöre önermek, ç) Merkezin çalışmalarıyla ilgili gözetim, denetim ve görevlendirmeleri yapmak, d) Her yıl sonunda ve istendiğinde Merkezin genel durumu ve işleyişi hakkındaki raporu Yönetim Kurulunun görüşünü aldıktan sonra Rektöre sunmak, e) Yönetim Kurulunda karara bağlanan konularda gerekli protokol ve anlaşmaları yapmak, f) Çalışma raporlarını ilgililere sunmak ve sonuçlandırmak. (2) Müdür yardımcıları; Müdürün verdiği işleri yapar ve Yönetim Kurulu toplantılarında Kurulun sekreterliğini yürütür. Yönetim kurulu

MADDE 10 – (1) Yönetim Kurulu; Müdür ve müdür yardımcıları ile Müdür tarafından Tıp Fakültesinin Tıbbi Biyokimya, İç Hastalıkları, Halk Sağlığı ve İmmünoloji anabilim dallarında tam gün görev yapan öğretim elemanları içerisinden önerilen adaylar arasından, Rektör tarafından üç yıl için görevlendirilen iki öğretim üyesi olmak üzere toplam beş kişiden oluşur. Süresi dolan üyeler yeniden görevlendirilebilir. (2) Yönetim Kurulu en az iki ayda bir düzenli olarak toplanır. Gerektiğinde iki aylık süre beklenmeden Müdürün çağrısı üzerine de toplanabilir. Yönetim Kurulu, üyelerin salt çoğunluğu ile toplanır ve kararlar oy çokluğu ile alınır. Yönetim kurulunun görevleri:

MADDE 11 – (1) Yönetim Kurulunun görevleri şunlardır: a) Merkezin çalışmaları ile ilgili plan ve programları hazırlamak ve uygulanmasını sağlamak, b) Merkez elemanlarının uygulama, araştırma ve yayın konularındaki mali destek isteklerini değerlendirip, önerilerde bulunmak, c) Müdürün Merkez yönetimi ile ilgili olarak getireceği konularda kararlar almak, ç) Gerekli gördüğü hallerde geçici çalışma grupları kurmak ve bunların görevlerini düzenlemek, d) 2547 sayılı Kanunla verilen diğer görevleri yapmak. DÖRDÜNCÜ BÖLÜM Çeşitli ve Son Hükümler Personel ihtiyacı

MADDE 12 – (1) Merkezin akademik, teknik ve idari personel ihtiyacı, 2547 sayılı Kanunun 13 üncü maddesine göre Rektör tarafından görevlendirilecek personel tarafından karşılanır. Yürürlük

MADDE 13 – (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer. Yürütme

MADDE 14 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Gazi Üniversitesi Rektörü yürütür.