Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

MADDE 1 – 23/5/2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kozmetik Yönetmeliğinin 10 uncu maddesinin dördüncü fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. "Parfüm ve aromatik bileşikler ve onların hammaddeleri, "parfüm" ve "aroma" kelimeleri ile tarif edilir. Ancak, bu Yönetmeliğin Ek-III, Kısım 1’inde yer alan "diğer sınırlamalar ve gereklilikler" sütununda belirtilmesi gereken maddelerin mevcudiyeti, ürün içindeki işlevlerine bakılmaksızın listede gösterilir."

MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğin 14 üncü maddesinin birinci fıkrasının son cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. "Bu formun Bakanlığa teslim edilmesiyle bildirim yapılmış sayılır."

MADDE 3 – Aynı Yönetmeliğin ekinde yer alan EK II’ deki listede 615 ve 616 referans numaralı satırlar kaldırılmış, 663, 687, 1107, 1127, 1128, 1131,1132 referans numaralı satırlar EK I (b) deki şekilde değiştirilmiş, 458 referans numaralı satırdan sonra gelmek üzere EK I (a) da yer alan 459 ve 460 referans numaralı satırlar, 943 referans numaralı satırdan sonra gelmek üzere EK I (a) da yer alan 944 referans numaralı satır ve 1132 referans numaralı satırdan sonra gelmek üzere EK I (c) de yer alan satırlar eklenmiştir.

MADDE 4 – Aynı Yönetmeliğin ekinde yer alan EK III Kısım 1’deki, 19 referans numaralı satır ve EK III Kısım 2’ de yer alan; 17, 23, 40, 42 referans numaralı satırlar kaldırılmış, EK III Kısım 1’deki 1a ve 8 referans numaralı satırlar, EK II de yer alan şekilde, EK III Kısım 2 g sütununda yer alan 31/12/2005 tarihi;1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29,30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 41, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59 ve 60 referans numaraları için 31/12/2007 olarak değiştirilmiştir.

MADDE 5 – Aynı Yönetmeliğin ekinde yer alan EK IV Kısım 1’deki, CI 12150, CI 20170 ve CI 27290, boyar madde listesinden çıkarılmıştır.

MADDE 6 – Aynı Yönetmeliğin ekinde yer alan EK VI Kısım 1’deki listenin 53 referans numaralı satırı, EK-III’ te yer aldığı şekilde değiştirilmiş ve aynı listeye EK III’ de yer alan 57 referans numaralı satır eklenmiştir.

MADDE 7 – Aynı Yönetmeliğin ekinde yer alan EK VII Kısım 1’ine, EK IV’ te yer alan 28 referans numaralı satır eklenmiştir.

MADDE 8 – Bu Yönetmeliğin 2 nci maddesi yayımı tarihinden itibaren 30 gün sonra, diğer hükümleri yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 9 – Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür. EK I a-) Referans no Kimyasal İsmi CAS No EC No 459 Tetracarbonylnickel 13463-39-3 460 Nickel sulphide 16812-54-7 944 Fuel oil, residual 684476-33-5 b-) 663 “(2RS,3RS)-3-(2-Chlorophenyl)-2-(4-fluorophenyl)-[1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]oxirane (Cas No 133855-98-8)” 687 “Dinitrotoluen teknik kalite (Cas No 121-14-2)” 1107 “C.I Solvent yellow 14 (CAS No 842-07-9)” 1127 “Mineral yün, bu EK’te spesifik olarak belirtilen yerler dışında; [alkalin oksit ve toprak alkali oksit içeren rast gele dizilimli el yapımı silika fiberleri (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) ağırlıkça %18’den fazla içeren]” 1128 “Acetophenone, formaldehyde, cyclohexylamine, methanol ve acetic acid reaksiyon ürünleri (EC No 406-230-1)” 1131 “Trisodiumbis(7-acetamido-2-(4-nitro-2-oxidophenylazo)-3-sulfonato-1-naphtholato) chromate(1-) (EC No 400-810-8)” 1132 “4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)phenol,4-allyl-6-(3-(6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)-phenoxy)2-hydroxypropyl)-4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl)phenoxy)-2-hydroxypropyl)-4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl)-phenoxy-2-hydroxypropyl-2-(2,3-epoxypropyl)phenol,4-allyl-6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)phenoxy)-2-hydroxypropyl)-2-(2,3-oxypropyl)phenoxy)phenol ve 4-allyl-6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxypropyl)-phenoxy)-2-hydroxypropyl)-4-allyl-2-(2,3-epoxypropyl)phenoxy)2-hydroxypropyl)-2-(2,3-epoxypropyl)phenol karışımı (EC No 417-470-1)” c-) Aşağıdaki maddelerin yer aldığı kozmetik ürünlerin 1 Aralık 2006 tarihinden itibaren satışı yasaktır. Referans no Kimyasal İsmi CAS No EC No 1133 Costus root oil (Saussurea lappa Clarke) parfüm bileşeni olarak kullanıldığında 8023-88-9 1134 7-Ethoxy-4-methylcoumarin, parfüm bileşeni olarak kullanıldığında 87-05-8 1135 Hexahydrocoumarin, parfüm bileşeni olarak kullanıldığında 700-82-3 1136 Peru balsam (INCI: Myroxylon pereirae) parfüm bileşeni olarak kullanıldığında 8007-00-9 1137 isobutyl nitrite 542-56-3 1138 isoprene (stabilize) (2-methyl-1,3-butadiene) 78-79-5 1139 1-bromopropane n-propyl bromide 106-94-5 1140 chloroprene (stabilize) (2-chlorobuta-1,3-diene) 126-99-8 1141 1,2,3-trichloropropane 96-18-4 1142 ethylene glycol dimethyl ether (EGDME) 110-71-4 1143 dinocap (ISO) 39300-45-3 1144 diaminotoluene, teknik ürünü - [4-methyl-m-phenylene diamine] (1) ve [2-methyl-m-phenylene diamine] (2) methyl-phenylenediamine karışımı 25376-45-8 1145 p-chlorobenzotrichloride 5216-25-1 1146 diphenylether; octabromo türevi 32536-52-0 1147 1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane triethylene glycol dimethyl ether (TEGDME) 112-49-2 1148 tetrahydrothiopyran-3-carboxaldehyde 61571-06-0 1149 4,4′-bis(dimethylamino)benzophenone (Michler's ketone) 90-94-8 1150 oxiranemethanol, 4-methylbenzene-sulfonate, (S)- 70987-78-9 1151 1,2-benzenedicarboxylic acid, dipentylester, dallı ve düz zincirli[1] n-pentyl-isopentylphthalate [2] di-n-pentyl phthalate [3] diisopentylphthalate [4] 84777-06-0 [1] -[2] 131-18-0 [3] 605-50-5 [4] 1152 benzyl butyl phthalate(BBP) 85-68-7 1153 1,2-benzenedicarboxylic acid di-C 7-11, dallı ve düz zincirli alkil esterleri 68515-42-4 1154 disodium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5- hydroxy-1-(4-sulfonatophenyl) pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienylidene)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzenesulfonate ve trisodium 4-(3-ethoxycarbonyl-4-(5-(3-ethoxycarbonyl-5-oxido-1-(4-sulfonatophenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienylidene)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzenesulfonate karışımı EC No 402-660-9 1155 (methylenebis(4,1-phenylenazo(1-(3-(dimethylamino)propyl)-1,2-dihydro- 6-hydroxy-4-methyl-2-oxopyridine-5,3-diyl)))-1,1′-dipyridinium dichloride dihydrochloride EC No 401-500-5 1156 2-[2-hydroxy-3-(2-chlorophenyl)carbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy- 3-(3-methylphenyl)-2-[2-hydroxy-3-(3-methylphenyl)-carbamoyl-1- naphthylazo]-7-[2-hydroxy-3-(3-methylphenyl)-carbamoyl-1-naphthylazo] fluoren-9-one EC No 420-580-2 1157 azafenidin 68049-83-2 1158 2,4,5-trimethylaniline [1] 2,4,5-trimethylaniline hydrochloride [2] 137-17-7 [1] [2] 21436-97-5 [2] 1159 4,4′-thiodianiline ve tuzları 139-65-1 1160 4,4′-oxydianiline (p-aminophenyl ether) ve tuzları 101-80-4 1161 N,N,N′,N′-tetramethyl-4,4′-methylendianiline 101-61-1 1162 6-methoxy-m-toluidine (p-cresidine) 120-71-8 1163 3-ethyl-2-methyl-2-(3-methylbutyl)-1,3-oxazolidine 143860-04-2 1164 1,3,5-tris(3-aminomethylphenyl)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazine- 2,4,6-trione ve 3,5-bis(3-aminomethylphenyl)-1-poly[3,5-bis(3-aminomethylphenyl)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-yl]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazine-2,4,6-trione oligomerleri karışımı EC No 421-550-1 1165 2-nitrotoluene 88-72-2 1166 tributyl phosphate 126-73-8 1167 naphthalene 91-20-3 1168 nonylphenol [1] 4-nonylphenol, dallı yapıda [2] 25154-52-3 [1] 84852-15-3 [2] 1169 1,1,2-trichloroethane 79-00-5 1170 Pentachloroethane 76-01-7 1171 vinylidene chloride (1,1-dichloroethylene) 75-35-4 1172 allyl chloride (3-chloropropene) 107-05-1 1173 1,4-dichlorobenzene (p-dichlorobenzene) 106-46-7 1174 bis(2-chloroethyl) ether 111-44-4 1175 phenol 108-95-2 1176 bisphenol A (4,4′-isopropylidenediphenol) 80-05-7 1177 trioxymethylene(1,3,5-trioxan) 110-88-3 1178 propargite (ISO) 2312-35-8 1179 1-chloro-4-nitrobenzene 100-00-5 1180 molinate (ISO) 2212-67-1 1181 fenpropimorph 67564-91-4 1182 epoxiconazole 133855-98-8 1183 methyl isocyanate 624-83-9 1184 N,N-dimethylanilinium tetrakis(pentafluorophenyl)borate 118612-00-3 1185 O,O′-(ethenylmethylsilylene) di[(4-methylpentan-2-one) oxime] EC No 421-870-1 1186 4-(7-hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl)resorcinol-4- yl-tris(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalen-1-sulfonate) ve 4-(7- hydroxy-2,4,4-trimethyl-2-chromanyl)resorcinolbis(6-diazo-5,6-dihydro-5- oxonaphthalen-1-sulfonate) 2:1 oranında karışımı 140698-96-0 1187 4,4′-methylenebis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylphenol]reaksiyon ürünü ve 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-naphthalenesulfonate(1:2) ve 4,4′-methylenebis[2-(4-hydroxybenzyl)-3,6-dimethylphenol] reaksiyon ürünü ve 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaphthalenesulfonate (1:3) karışımı EC No 417-980-4 1188 malachite green hydrochloride [1] malachite green oxalate [2] 569-64-2 [1] 18015-76-4 [2] 1189 1-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol 107534-96-3 1190 5-(3-butyryl-2,4,6-trimethylphenyl)-2-[1-(ethoxyimino)propyl]-3-hydroxycyclohex- 2-en-1-one 138164-12-2 1191 trans-4-phenyl-L-proline 96314-26-0 1192 bromoxynil heptanoate (ISO) 56634-95-8 1193 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthyl) azo]-2,5- diethoxyphenyl)azo]-2-[(3-phosphonophenyl)azo]benzoic acid ve 5-[(4- [(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naphthyl)azo]-2,5-diethoxyphenyl)azo]-3- [(3-phosphonophenyl) azo]benzoic acid karışımı 163879-69-4 1194 2-{4-(2-ammoniopropylamino)-6-[4-hydroxy-3-(5-methyl-2-methoxy-4- sulfamoylphenylazo)-2-sulfonatonaphth-7-ylamino]-1,3,5-triazin-2- ylamino}-2-aminopropyl formate EC No 424-260-3 1195 5-nitro-o-toluidine [1] 5-nitro-o-toluidine hydrochloride [2] 99-55-8 [1] 51085-52-0 [2] 1196 1-(1-naphthylmethyl)quinolinium 65322-65-8 1197 (R)-5-bromo-3-(1-methyl-2-pyrrolidinyl methyl)-1H-indole 143322-57-0 1198 pymetrozine (ISO) 123312-89-0 1199 oxadiargyl (ISO) 39807-15-3 1200 chlorotoluron (3-(3-chloro-p-tolyl)-1,1-dimethylurea) 15545-48-9 1201 N-[2-(3-acetyl-5-nitrothiophen-2-ylazo)-5-diethylaminophenyl] acetamide EC No 416-860-9 1202 1,3-bis(vinylsulfonylacetamido)-propane 93629-90-4 1203 p-phenetidine (4-ethoxyaniline) 156-43-4 1204 m-phenylenediamine ve tuzları 108-45-2 1205 kalıntıları(coal tar), creosote oil distn., a/a cinsinden % 0,005’den fazla benzo[a]pyrene içeriyorsa 92061-93-3 1206 creosote oil, acenaphthene fraction, wash oil, a/a cinsinden % 0,005’den fazla benzo[a]pyrene içeriyorsa 90640-84-9 1207 creosote oil, a/a cinsinden % 0,005’den fazla benzo[a]pyrene içeriyorsa 61789-28-4 1208 creosote, a/a cinsinden % 0,005’den fazla benzo[a]pyrene içeriyorsa 8001-58-9 1209 creosote oil, high-boiling distillate, wash oil, a/a cinsinden % 0,005’den fazla benzo[a]pyrene içeriyorsa 70321-79-8 1210 ekstract kalıntıları (coal), creosote oil acid, wash oil ekstract kalıntısı, a/a cinsinden % 0,005’den fazla benzo[a]pyrene içeriyorsa 122384-77-4 1211 creosote oil, low-boiling distillate, wash oil, a/a cinsinden % 0,005’den fazla benzo[a]pyrene içeriyorsa 70321-80-1 1212 6-Methoxy-2,3-Pyridinediamine ve HCl tuzları, saç boyalarında kullanıldığında 94166-62-8 1213 2,3-Naphthalenediol, saç boyalarında kullanıldığında 92-44-4 1214 2,4-Diaminodiphenylamine, saç boyalarında kullanıldığında 136-17-4 1215 2,6-Bis(2-Hydroxyethoxy)-3,5-Pyridinediamine ve HCl tuzları, saç boyalarında kullanıldığında 117907-42-3 1216 2-Methoxymethyl-p-Aminophenol ve HCl tuzları, saç boyalarında kullanıldığında 29785-47-5 1217 4,5-Diamino-1-Methylpyrazole ve HCl tuzları, saç boyalarında kullanıldığında 20055-01-0 1218 4,5-Diamino-1-((4-Chlorophenyl)Methyl)-1H-Pyrazole Sulfate, saç boyalarında kullanıldığında 163183-00-4 1219 4-Chloro-2-Aminophenol, saç boyalarında kullanıldığında 95-85-2 1220 4-Hydroxyindole, saç boyalarında kullanıldığında 2380-94-1 1221 4-Methoxytoluene-2,5-Diamine ve HCl tuzları, saç boyalarında kullanıldığında 56496-88-9 1222 5-Amino-4-Fluoro-2-Methylphenol Sulfate, saç boyalarında kullanıldığında 163183-01-5 1223 N,N-Diethyl-m-Aminophenol, saç boyalarında kullanıldığında 91-68-9 1224 N,N-Dimethyl-2,6-Pyridinediamine ve HCl tuzları, saç boyalarında kullanıldığında 1225 N-Cyclopentyl-m-Aminophenol, saç boyalarında kullanıldığında 104903-49-3 1226 N-(2-Methoxyethyl)-p-phenylenediamine ve HCl tuzları, saç boyalarında kullanıldığında 72584-59-9 1227 2,4-Diamino-5-methylphenetol ve HCl tuzları, saç boyalarında kullanıldığında 113715-25-6 1228 1,7-Naphthalenediol, saç boyalarında kullanıldığında 575-38-2 1229 3,4-Diaminobenzoic acid, saç boyalarında kullanıldığında 619-05-6 1230 2-Aminomethyl-p-aminophenol ve HCl tuzları, saç boyalarında kullanıldığında 79352-72-0 1231 Solvent Red 1 (CI 12150), saç boyalarında kullanıldığında 1229-55-6 1232 Acid Orange 24 (CI 20170), saç boyalarında kullanıldığında 1320-07-6 1233 Acid Red 73 (CI 27290), saç boyalarında kullanıldığında 5413-75-2 (1) Her bir bileşen için EK II’nin 364 no’lu satırı da dikkate alınmalıdır. (2) Her bir bileşen için EK II’nin 413 no’lu satırı da dikkate alınmalıdır. EK II Referans no Kimyasal İsmi 1a satır, b kolonu Boric acid, boratlar ve (tetraboratlar EK II’de 1184 referans no’lu madde hariç)” 8 satır, b kolonu “p –Phenylene diaminler, bunların azota bağlı türevleri ve onların tuzları: o- Phenylene diaminler ve bunların azota bağlı türevleri (5) {bu eklerde verilen diğer türevler hariç olmak üzere}” EK III Referans No Madde İzin verilen maksimum konsantrasyon Diğer sınırlamalar ve istekler Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler a b c d e 53 Benzethonium Chloride (INCI) % 0.1 (a) durulanan ürünler (b)ağız bakım ürünleri dışında durulanmayan ürünler 57 Methylisothia-zolinone (INCI) %0.01 EK IV Referans No Madde İzin verilen maksimum konsantrasyon Diğer sınırlamalar ve istekler Etiket üzerinde belirtilmesi gereken kullanma talimatı ve tedbirler a b c d e 28 Benzoic Acid, 2-[-4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexylester (INCI: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate; no CAS 302776-68-7) %10 güneşten korunma ürünlerinde