(Sağlık Bakanlığının SB-2002/09 sayılı Mecburi Standart Tebliği ile İlgili)

Başbakanlık Ekonomik ve Mali İşler Başkanlığı’nın 13/11/2002 tarihli ve 03297 sayılı yazısı ekinde gönderilip 22/11/2002 tarihli ve 24944 sayılı Resmî Gazete’de aslına uygun olarak yayımlanan Sağlık Bakanlığına ait “Mecburi Standart Tebliği (Tebliğ No: SB-2002/09)” eki TSISO8536-5 “Tıbbi Kullanım İçin İnfüzyon Ekipmanları Bölüm 5-Büret Tipi İnfüzyon Setleri” standardının yayıma gönderilmediği tespit olunan aşağıdaki bölümü, anılan Standardın “9-Ambalajlama” başlıklı bölümünün 9.2 numaralı maddesinin devamı olarak, aynı Başkanlığın 19/12/2002 tarihli ve 03330 sayılı yazısı üzerine, düzeltme olarak yayımlanmaktadır.

—— • ——

Sağlık Bakanlığından :

22/11/2002 tarihli ve 24944 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan “Mecburi Standart Tebliği (Tebliğ No: SB-2002/09)” eki TS ISO8536-5 “Tıbbi Kullanım İçin İnfüzyon Ekipmanları Bölüm 5-Büret Tipi İnfüzyon Setleri” standardının (ICS 11.040.20 Türk Standardı TSISO 8536-5) “9-Ambalajlama” başlıklı bölümünün 9.2 numaralı maddesinin devamıdır:

“TS/ISO 8534 - 4’de belirtilen tıbbi tedavi için infüzyon sıvılarının (elektrolitler, karbonhidratlar, aminoasitler, yağ emülsiyonları) uygulanması için infüzyon setleri rutin olarak büyük hacimli parenteral çözelti kapları örn. cam şişeler ve plastik torba kaplar ile beraber kullanılır. Tasarım şekilleri, akış hızının genellikle giden mililitre başına damla cinsinden kabaca hacim tahmini yapılarak ayarlanmasına elverir.

Cam şişeler ve plastik kapların derecelendirilmesi geniş boşluk aralıkları ile yapıldığında, doz ve okumaların mililitre cinsinden hassas olarak değerlendirilmesi gerektiği durumlarda oldukça hatalı ve yetersiz kalmaktadır.

TS/ISO 8536’nın bu bölümünde, büret setleri olarak anılan büret tipi infüzyon setlerinin pediatrik amaçla veya verilen sıvı miktarının dikkatli olarak izlenmesi ve kontrol edilmesi gerektiği diğer durumlarda kullanılması amaçlanmıştır.”

Sayfa Başı