Madde6Uygunluk değerlendirmesi

MADDE 6- (1) Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin ikinci fıkrasında atıfta bulunulan uygunluk değerlendirme işlemleri, aynı Yönetmeliğin Ek-IV'ünde belirtilen iç tasarım kontrolü veya Ek-V'inde belirtilen yönetim sistemidir. (2) Yönetmeliğin 10 uncu maddesi gereği uygunluk değerlendirmesi amaçları doğrultusunda teknik dosya, bu Tebliğin Ek-II’sinin 3.2 nci maddesinde belirtilen bilgileri içerir. (3) Bir modelin teknik dosyasında yer alan bilgilerin, tasarım veya diğer eşdeğer cihazlardan ekstrapolasyon ile veya her ikisi yoluyla elde edildiği durumlarda; teknik dosya bu hesaplamaların ya da ekstrapolasyonun veya her ikisinin detaylarını ve hesaplamaların doğruluğunu teyit etmek için imalatçılar tarafından yürütülen testlerin ayrıntılarını içerir. Bu gibi durumlarda teknik dosya, teknik dosyada yer alan bilgilerin aynı temelden elde edildiği tüm diğer eşdeğer modellerin bir listesini de içerir.